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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di farmaci del 4 settembre 2007). Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). Specialita' medicinale: GOLAFAIR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg pastiglie gusto Miele-Limone" 20 pastiglie - A.I.C. n. 032199022; "1,5 mg pastiglie gusto Menta" 20 pastiglie - A.I.C. n. 032199061. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1B/07/521. 37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova "uniformita' di contenuto" alle specifiche al rilascio del prodotto finito e conseguente 38c introduzione del relativo metodo per l'esecuzione del test, secondo Farmacopea europea. Codice pratica: N1B/07/522. 37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova "contenuto d'acqua" alle specifiche a fine validita' del prodotto finito e conseguente 38c introduzione del relativo metodo per l'esecuzione del test, secondo Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali M-071555 (A pagamento).