Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: CIBACEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027516020; "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027516032. Codice pratica: N1B/07/1316. Specialita' medicinale: CIBADREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg + 6,25 mg cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n. 028037012 (sospesa); "10 mg + 12,5 mg cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n. 028037024; "20 mg + 25 mg cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n. 028037036 (sospesa); "10 mg + 12,5 mg cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n. 028037048 (sospesa). Codice pratica: N1B/07/1317. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 14.b: aggiunta di un nuovo produttore (non disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea): intermedio step 8-9: Orgamol SA, Route Cantonale, CHA 902 Evionnaz, Switzerland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano M-071564 (A pagamento).