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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1B/06/944. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: IOMERON mg/ml soluzione iniettabile Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 028282 tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-079700 (A pagamento).