Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1720.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: LENTOGEST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "341  mg/2 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n.
024542019.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 7.a)
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti   i   tipi  di  forme  farmaceutiche;  8.b.2)
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei
lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  del  sito  "Biologici  Italia  Laboratories  S.r.l.,  via
Filippo   Serpero   n.   2,   20060   Masate  (MI)"  per  la  fase  di
confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-079701 (A pagamento).