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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1720. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta n. 22, 00186 Roma. Specialita' medicinale: LENTOGEST. Confezione e numero di A.I.C.: "341 mg/2 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 024542019. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 7.a) Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 8.b.2) Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Aggiunta del sito "Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero n. 2, 20060 Masate (MI)" per la fase di confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. C. Raimondo Di Gerlando S-079701 (A pagamento).