Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
   italiana del farmaco del 14 settembre 2007 e 26 settembre 2007).
              Codici pratica N1B/07/1296 - N1B/07/1297.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: EN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593015;
      "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593039;
      "2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593054.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      codice  pratica:  N1B/07/1296 del 14 settembre 2007 - Tipo IB n.
7c  e  conseguenti  7a,  7b1  e  8b2 - Autorizzazione ad effettuare la
produzione,  il  confezionamento,  i controlli e il rilascio dei lotti
del prodotto finito anche presso l'officina Abbott S.p.a., via Pontina
km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT);
      codice  pratica:  N1B/07/1297 del 26 settembre 2007 - Tipo IB n.
33  -  Modifica  minore del processo di produzione del prodotto finito
esclusivamente  per l'officina Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010
Campoverde di Aprilia (LT).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                     Maria Antonietta Compagnone
 
S-079712 (A pagamento).