Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1820.
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
033673029.
   Modifica   n.   9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del
confezionamento  primario  e  secondario  del  prodotto finito: Sigmar
Italia,   con   stabilimento   sito  in  via  Sombreno  n.  11,  24011
Alme'-Bergamo.
   Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1821.
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017;
      "100  mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
033673029.
   Modifica  n.  9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della
produzione  in  bulk,  controlli e rilascio lotti del prodotto finito:
Doppel  Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in Stradone Farnese
n. 118, 29100 Piacenza.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-079719 (A pagamento).