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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1820. Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033673029. Modifica n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Sigmar Italia, con stabilimento sito in via Sombreno n. 11, 24011 Alme'-Bergamo. Comunicazione AIFA del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1821. Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017; "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033673029. Modifica n. 9 Eliminazione di un'officina responsabile della produzione in bulk, controlli e rilascio lotti del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-079719 (A pagamento).