Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa - Origgio (VA) - Largo U. Boccioni, 1 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/88312 del 4 settembre 2007. Codice Pratica n. N1B/07/584. Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 036767010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 42.a.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD1019 (A pagamento).