Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: DILTIAZEM Sandoz
      90  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato, 28 caps - AIC n.
033682016
      120  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato, 24 caps - AIC n.
033682028
      300  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato, 14 caps - AIC n.
033682030
      60 mg compresse, 50 compresse - AIC n. 033682042
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/92307 del 14
settembre 2007. Codice pratica: NOT/02/935
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'art. 12 - bis del D. Leg.vo n.
178/1991cosi' come modificato dal D. Leg. Vo n. 44/1997: Variazione n.
23  -  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione - DA: Conservare
nella confezione originale per proteggere dall'umidita'. A: Conservare
a  temperatura  non superiore a 30°C e nella confezione originale
per proteggerlo dall'umidita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per la confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                            Un Procuratore
                        D.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1020 (A pagamento).