DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.121 del 16-10-2007)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 5 ottobre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1778.
   Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      250 mg compresse - 30 compresse - AIC 034110015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 8 ottobre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1542.
   Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato - 50 compresse - AIC
035054030
      200  mg  compresse  a  rilascio prolungato - 100 compresse - AIC
035054042 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   25.b.2  Modifica  per  ottemperare all'aggiornamento della relativa
monografia della Farmacopea Europea per un eccipiente
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si  fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1022 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.