Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/1377.
 
   Titolare:  Krugher  Pharma  S.r.l.,  via  Volturno nn. 10/12, 50019
Sesto Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: KRUXADE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "875  mg  +  125  mg polvere per sospensione orale" 12 bustine -
A.I.C. n. 036896013;
      "875  mg  +  125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse -
A.I.C. n. 036896025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42a1.    Modifica   della   validita'   del   prodotto   finito   come
confezionamento  per  la  vendita.  Autorizzazione alla estensione del
periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                         Francesca Matrigali
 
C-0720438 (A pagamento).