Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: IMIGRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "100  mg  compresse  rivestite  con  film"  4  cpr  -  A.I.C. n.
027975059;
      "6  mg/0,5  ml  soluz.  iniett. per uso sottocutaneo" 2 siringhe
preriempite da 0,5 ml con autoiniettore Penkit - A.I.C. n. 027975061;
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  4  cpr  -  A.I.C.  n.
027975073.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica N1A/07/1759 del 4 ottobre 2007.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(modifica   della   ragione   sociale   dell'officina   di  produzione
dell'intermedio  del  principio attivo, da: Orgamol SA a: Basf Orgamol
Pharma Solutions SA).
   Codice pratica N1A/07/1758 del 4 ottobre 2007.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(modifica   della   ragione   sociale   dell'officina   di  produzione
dell'intermedio  del principio attivo, da: Rhodid Pharma Solutions Ltd
a: Shansun Pharma Solutions Ltd).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079744 (A pagamento).