Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: FINASTERIDE HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 037570/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazione  AIFA  - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento
UPC/I/6522/2007. Procedura Europea n. FI/H/360/001/IA/015.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 9 - Eliminazione del seguente sito responsabile
del  rilascio  lotti,  controllo  lotti  e  assemblaggio:  Hexal  A/S,
Hvidovre, Danimarca.
   Comunicazione  AIFA  - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento
UPC/I/6452/2007. Procedura Europea n. FI/H/0360/001/IA/016.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 9 - Eliminazione del seguente sito responsabile
del rilascio dei lotti e dell'assemblaggio: Tillomed Laboratories Ltd,
Cambridgeshire, UK.
   Comunicazione  AIFA  - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento
UPC/I/6451/2007. Procedura Europea n. FI/H/0360/001/IA/017.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 9 - Eliminazione del seguente sito responsabile
dell'assemblaggio:  Schwarz  Pharma  Produktions  GmbH, Monheim/Rhein,
Germania.
   Comunicazione  AIFA  - Ufficio Procedure Comunitarie. Provvedimento
UPC/I/6453/2007. Procedura Europea n. FI/H/0360/001/IA/018.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 9 - Eliminazione del seguente sito responsabile
dell'assemblaggio: Temmler Pharma GmbH & Co.KG, Marburg, Germania.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1035 (A pagamento).