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Errata corrige
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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (UK/H/0060/001/IA/038). Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie n. UPC/I/657412007 del 2 ottobre 2007). Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 16.b Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il Primatone HS & HS/UF da parte del produttore attualmente approvato Kerry Bio-Science. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0720692 (A pagamento).