Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 2 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1524.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: IMODIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2 mg compresse orosolubili:
      6 compresse - A.I.C. n. 023673080;
      12 compresse - A.I.C. n. 023673092.
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12 bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successiva  modificazione  ed
integrazione:  tipo IA, n. 22a. Presentazione del nuovo certificato di
idoneita'   TSE   della  Farmacopea  europea  relativo  all'eccipiente
gelatina  da  parte  del nuovo produttore Gelita group, Uferstrasse 7,
D-69412 Eberbach presso i siti di produzione Gelita do Brasil.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           G. B. Calderoni
 
C-0720775 (A pagamento).