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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1524. Titolare: McNeil S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: IMODIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg compresse orosolubili: 6 compresse - A.I.C. n. 023673080; 12 compresse - A.I.C. n. 023673092. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12 bis del decreto legislativo n. 178/91 e successiva modificazione ed integrazione: tipo IA, n. 22a. Presentazione del nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da parte del nuovo produttore Gelita group, Uferstrasse 7, D-69412 Eberbach presso i siti di produzione Gelita do Brasil. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: G. B. Calderoni C-0720775 (A pagamento).