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Errata corrige
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Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 settembre 2007). Codice pratica n. UPC/I/6462/2007. Titolare: Orphan Europe Sarl. Specialita' medicinale: NORMOSANG. Confezione e numero di A.I.C.: 25 mg/ml concentrato per soluzioni per infusione endovenosa - A.I.C. n. 034543013. Modifica apportata ai sensi della procedura comunitaria n. FR/H/0140/001/V004 trasmessa dalla competente autorita' francese in qualita' di Stato membro di riferimento: modifica del nome di un'officina di produzione del medicinale: da Schering GmbH und Co. Produktions KG a Jenahexal Pharma GmbH. Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, il Foglio illustrativo e le Etichette saranno modificate con il primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del provvedimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Orsenigo C-0720861 (A pagamento).