Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 12 settembre 2007). Codice pratica n.
                           UPC/I/6462/2007.
 
   Titolare: Orphan Europe Sarl.
   Specialita' medicinale: NORMOSANG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25  mg/ml  concentrato  per soluzioni per infusione endovenosa -
A.I.C. n. 034543013.
   Modifica   apportata   ai  sensi  della  procedura  comunitaria  n.
FR/H/0140/001/V004  trasmessa  dalla  competente autorita' francese in
qualita'  di  Stato  membro  di  riferimento:  modifica  del  nome  di
un'officina  di  produzione  del  medicinale: da Schering GmbH und Co.
Produktions KG a Jenahexal Pharma GmbH.
   Il   Riassunto   delle  caratteristiche  del  prodotto,  il  Foglio
illustrativo  e  le Etichette saranno modificate con il primo lotto di
produzione successivo all'entrata in vigore del provvedimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        dott. Roberto Orsenigo
 
C-0720861 (A pagamento).