Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
           italiana del farmaco del 1° ottobre 2007).
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Specialita' medicinale: ATARAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2 mg/ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012.
   Codice pratica: N1A/07/1773.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  38a:  "Modifica  minore della procedura di prova approvata del
prodotto finito":
      da: metodo HPLC TDAAM0047/01-E;
      a: metodo HPLC TDAAM0047/02-E.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-0720866 (A pagamento).