UCB Pharma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.124 del 23-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
           italiana del farmaco del 1° ottobre 2007).
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Specialita' medicinale: ATARAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25  mg  compresse  rivestite con film, 20 compresse divisibili -
A.I.C. n. 010834024.
   Codice pratica: N1B/07/1167.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42b:  "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  o  del  prodotto  diluito/ricostituito"  da  "Nessuna speciale
precauzione  per  la  conservazione"  a  "Conservare il medicinale nel
contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-0720867 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.