Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 4 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/864. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DORICUM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,025% + 0,50/gocce auricolari e nasali, sospensione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 021835020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: da: metodo HPLC per la determinazione del titolo del fluocinolone acetonide; a: metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione del titolo del fluocinolone acetonide I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071598 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 128 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. M-071598, riguardante FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 124 del 23 ottobre 2007). Nell'avviso n. M-071598 FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a. pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 124 del 23 ottobre 2007, a pagina 103, dove e' scritto: "0,025% + 0,50/gocce auricolari e nasali, sospensione", leggasi: "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione". C-0721621 (A pagamento).