Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/864.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: DORICUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,025% + 0,50/gocce auricolari e nasali, sospensione" 1 flacone
da 10 ml - A.I.C. n. 021835020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto finito inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito:
      da:   metodo   HPLC   per   la  determinazione  del  titolo  del
fluocinolone acetonide;
      a:  metodo  HPLC  per  l'identificazione e la determinazione del
titolo del fluocinolone acetonide
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071598 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 128 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. M-071598, riguardante FARMILA - THEA
   FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
              - Parte II - n. 124 del 23 ottobre 2007).
 
   Nell'avviso   n.   M-071598  FARMILA  -  THEA  FARMACEUTICI  S.p.a.
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 124 del 23 ottobre
2007, a pagina 103,
   dove e' scritto:
      "0,025% + 0,50/gocce auricolari e nasali, sospensione",
   leggasi:
      "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione".
 
C-0721621 (A pagamento).