Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1659.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: DIPRIVAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 20
ml - A.I.C. n. 026114049, sospesa (*);
      "10  mg/ml  emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50
ml - A.I.C. n. 026114052;
      "20  mg/ml  emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 10
ml - A.I.C. n. 026114064, sospesa (*);
      "20  mg/ml  emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50
ml - A.I.C. n. 026114076.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica
secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      n. 9 - Soppressione di un sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti);
      eliminazione  di  un'officina  responsabile  del confezionamento
secondario  del  prodotto  finito: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, con
stabilimento sito in Newark, Delaware (USA).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071602 (A pagamento).