Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1729.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: RIGENTEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 U.I. capsule molli" 60 capsule - A.I.C. n. 034680013;
      "400 U.I. capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 034680025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito (da
Cardinal Health Italy 407 S.p.a. con stabilimento in via Nettunense km
20,   100,  040011  Aprilia,  Latina,  a  Catalent  Italy  S.p.a.  con
stabilimento in via Nettunense km 20, 100, 040011 Aprilia, Latina).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079948 (A pagamento).