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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 15 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1685. Prot. n. AIFA.AIC/104020. Titolare: Dentsply France S.a.s., 17 Rue Michael Faraday, 78180 Montigny Le Bretonneux, Francia. Specialita' medicinale: ALFACAINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000" 100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010; "40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000" 100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IB n. 37.b: Aggiunta della specifica del prodotto finito "Endotossine Batteriche", con limite minore o uguale a 28.4 IU/ml. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-079981 (A pagamento).