Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
   del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 2 ottobre 2007).
         Provvedimento UPC/I/6686/2007 - Procedura europea n.
                      SE/H/0204/001-002/IB/019.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: GAULET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 2.
Modifica  del nome del prodotto medicinale a seguito di trasferiemento
di  titolarita' dell'A.I.C. da Alpharma A.S. ad Actavis Group PTC ehf:
da GAULET a RANITIDINA ACTAVIS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0720954 (A pagamento).