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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/637. Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P. Gaggia n. 16, 20139, Milano. Specialita' medicinale: GANAZOLO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 033340011; "1% emulsione cutanea" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 033340023; "1% crema vaginale" tubo da 78 g + applicatore - A.I.C. n. 033340035; "150 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 033340047; "1 mg/ml soluzione vaginale" 5 flaconi da 150 ml + 5 cannule - A.I.C. n. 033340050. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica 38.c: Sostituzione della procedura di prova autorizzata TLC con la metodica HPLC per la determinazione quali-quantitativa del principio attivo nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante: dott. Domenico Ganassini di Camerati C-0720956 (A pagamento).