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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 settembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/636. Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di ricerche biochimiche, via P. Gaggia n. 16, 20139 Milano. Specialita' medicinale: GANAZOLO. Confezioni e numeri A.I.C.: "1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 033340011; "1% crema vaginale" tubo da 78 g + applicatore - A.I.C. n. 033340035. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica 33.: Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: aggiunta di propile p-idrossibenzoato all'estere poliglicolico di acidi grassi saturi e conseguente diminuzione del dosaggio del conservante propile p-idrossibenzoato nella formula di fabbricazione al fine di non modificare le specifiche del prodotto finito. Formula di fabbricazione del lotto per la crema 1%: da: propile p-idrossibenzoato: 0,08%; a: propile p-idrossibenzoato: 0,08%-0,02% (pari allo 0,1% gia' contenuto nell'estere poliglicolico). Formula di fabbricazione del lotto per la crema vaginale 1%: da: propile p-idrossibenzoato: 0,08%; a: propile p-idrossibenzoato: 0,08%-0,015% (pari allo 0,1% gia' contenuto nell'estere poliglicolico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante: dott. Domenico Ganassini di Camerati C-0720958 (A pagamento).