Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 01/10/2007. Codice Pratica: N1B/07/1198
 
   Titolare:  L.  Molteni  & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   Specialita' medicinale: ALLOPURINOLO MOLTENI
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036
      300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) N. 1084/2003:
      7.a)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      7.b2)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide
      7.c)  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      8.b2)  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   Aggiunta  dell'officina:  Istituto  De  Angeli  s.r.l., Loc. Prulli
Reggello  (FI)  (produzione,  confezionamento  primario  e secondario,
controlli e rilascio dei lotti)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-07355 (A pagamento).