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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia umana del farmaco del 2 ottobre 2007). Provvedimento UPC/I/6579/2007. Codice pratica: C1A/2007/1847. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: ACULAR. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" flacone da 3 ml - A.I.C. n. 033222011/M; "0,5% collirio, soluzione" flacone da 5 ml - A.I.C. n. 033222023/M; "0,5% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033222035/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione europea: Variazione di tipo IA.9: Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, controllo dei lotti) - Procedura n. IE/H/0101/001/IA/010 relativa alla seguente modifica: Eliminazione del seguente sito Syntex Chemicals Inc. 2075 North 55th Street Boulder, Colorado 80301 USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-0710011 (A pagamento).