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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C. n. 037099/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6659/2007 del 17 ottobre 2007, MRP n. DK/H/807/01/IA/08 Modifica tipo IA n. 7b1 - Aggiunta del sito Intas Pharmaceuticals Ltd Matoda Factory: Plot n. 457-458 Sarkhej Bavla Highway Matoda 382210 come sito di confezionamento primario. Provvedimento UPC/I/6660/2007 del 17 ottobre 2007, MRP n. DK/H/807/01/IA/010 Modifica tipo IA n. 8a - Aggiunta del sito Astron Research Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow Middlesex, HA1 AHF, UK come sito responsabile per il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-0710041 (A pagamento).