Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/746.
 
   Specialita' medicinale: NICHOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml (sospesa) -
A.I.C. n. 022409054;
      "500  mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409066;
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 4 ml (sospesa) -
A.I.C. n. 022409078;
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 2 fiale da 4 ml (sospesa) -
A.I.C. n. 022409080;
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409092.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  modifica  minore  del  processo  di  produzione  del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore spegiale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-079987 (A pagamento).