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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/746. Specialita' medicinale: NICHOLIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml (sospesa) - A.I.C. n. 022409054; "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409066; "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 4 ml (sospesa) - A.I.C. n. 022409078; "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 2 fiale da 4 ml (sospesa) - A.I.C. n. 022409080; "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409092. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore spegiale: dott.ssa Donatina Cipriano S-079987 (A pagamento).