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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: SANAPRAV. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 029371010; 20 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 029371022; 40 mg compresse 14 compresse - A.I.C. n. 029371034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. Comunicazione AIFA del 17 settembre 2007. Codice pratica N1A/07/1463. 4. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (pravastatin sale monosodico): da: Sankyo Co. Ltd., Onahama Factory con stabilimento sito in 389-4 Aza Ohtsurugi-Izumimachi, Shimogawa, Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone); a: Daiichi Sankyo Propharma Co. Ltd. Onahama Plant, con stabilimento sito in 389-4 Aza Ohtsurugi-Izumimachi, Shimogawa, Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale S-079989 (A pagamento).