Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Specialita' medicinale: SANAPRAV.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 029371010;
      20 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 029371022;
      40 mg compresse 14 compresse - A.I.C. n. 029371034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.
   Comunicazione   AIFA   del   17   settembre  2007.  Codice  pratica
N1A/07/1463.
   4.  Modifica  della ragione sociale dell'officina di produzione del
principio attivo (pravastatin sale monosodico):
      da:  Sankyo  Co.  Ltd., Onahama Factory con stabilimento sito in
389-4   Aza   Ohtsurugi-Izumimachi,   Shimogawa,  Iwaki-S,  971,  8183
Fukushima (Giappone);
      a:   Daiichi  Sankyo  Propharma  Co.  Ltd.  Onahama  Plant,  con
stabilimento   sito  in  389-4  Aza  Ohtsurugi-Izumimachi,  Shimogawa,
Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di   entrata   in   vigore   della   determinazione  di  revoca  della
sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-079989 (A pagamento).