Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 14-18/09/2007.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Codice pratica: NOT/2001/2885
   Specialita' medicinale: EPALFEN EPS
      "6 g granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 024409118
      "12  g granulato per soluzione orale" 15 bustine - AIC 024409120
(sospesa)
   Codice pratica: NOT/2001/2889
   Specialita' medicinale: DIVIDOL
      "50 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC 022222020 (sospesa)
      "50 mg capsule rigide" 24 capsule - AIC 022222044
   Codice pratica: NOT/2001/2887
   Specialita' medicinale: ANTAXONE
      "50 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855014
      "10 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855026
      "25 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 022222053 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   n. 23 - Modifica delle condizioni di conservazione:
   da: nessuna a: conservare a temperatura non superiore a 30°C
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         dr. Roberto Antonini
 
T-07ADD1063 (A pagamento).