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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5 Ottobre 2007. Codice pratica N1B/07/785. Specialita' medicinale: PRIMESIN Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - AIC n° 029416031 (sospesa) "40 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC n° 029416043 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n° 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare le capsule nei blister fino al momento dell'uso. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore Speciale dott. Maurizio De Clementi T-07ADD1067 (A pagamento).