Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 5 Ottobre 2007. Codice pratica N1B/07/785.
 
   Specialita' medicinale: PRIMESIN Confezioni e numeri A.I.C.:
      "20  mg  capsule  rigide"  28  capsule  -  AIC n° 029416031
(sospesa)
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC n° 029416043
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n°
42.b
   Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto finito o
del   prodotto  diluito/ricostituito.  Conservare  a  temperatura  non
superiore a 25°C.
   Conservare le capsule nei blister fino al momento dell'uso.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Per  la  confezione  sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                       Il Procuratore Speciale
                      dott. Maurizio De Clementi
 
T-07ADD1067 (A pagamento).