Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Euro Nippon Kayaku Gmbh, Frankfurt Am Main, Germania.
   Specialita' medicinale: BLEOMICINA NIPPON KAYAKU.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 022395026.
   Pratica n. N1A/07/1709 del 4 ottobre 2007.
   5  -  Modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto medicinale
finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento del prodotto finito:
      da:  PB Beltracchini Paola & C. S.n.c., con stabilimento sito in
via S. Erasmo n. 6, 20027 Rescaldina (MI).
      a:  PB  Beltracchini  S.r.l.,  con  stabilimento  sito in via S.
Erasmo n. 6, 20027 Rescaldina (MI).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0721060 (A pagamento).