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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: SUCRALFIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 025822014 (sospesa); "1 g compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 025822026; "1 flacone sospensione Os 200 ml 20% - A.I.C. n. 025822040; "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 025822053. Pratica n. N1A/07/1374 del 14 settembre 2007. 4. - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo: da: Chugai Pharmaceutical Co. Ltd, con stabilimento sito in Fujieda Plant 2500 Takayanagi, Fujieda, Shizuoka (Giappone); a: Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, con stabilimento sito in Fujieda Plant 2500 Takayanagi, Fujieda, Shizuoka (Giappone). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0721061 (A pagamento).