Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: SUCRALFIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g  granulato  per  sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
025822014 (sospesa);
      "1 g compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 025822026;
      "1 flacone sospensione Os 200 ml 20% - A.I.C. n. 025822040;
      "2  g  granulato  per  sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
025822053.
   Pratica n. N1A/07/1374 del 14 settembre 2007.
   4.  -  Modifica  nome  e/o  indirizzo  del produttore del principio
attivo  (se  non  disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo:
      da:  Chugai  Pharmaceutical  Co.  Ltd,  con stabilimento sito in
Fujieda Plant 2500 Takayanagi, Fujieda, Shizuoka (Giappone);
      a: Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, con stabilimento sito in
Fujieda Plant 2500 Takayanagi, Fujieda, Shizuoka (Giappone).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0721061 (A pagamento).