Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
                  del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1B/07/1599BIS del 12 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: OXICAM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20   mg  capsule  rigide,  30  capsule  -  A.I.C.  n.  033325010
(sospesa);
      1% gel, tubo 50 g - A.I.C. n. 033325022 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale:  da OXICAM a PIROXICAM
ACTAVIS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0721072 (A pagamento).