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Errata corrige
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Modifica secondaria di una A.I.C. (Comunicazione AIFA). Codice pratica n. N1B/07/1076 Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: SOLUVIT. Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluzione per infusione, 10 flaconcini da 10 ml -A.I.C. n. 027984018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo (modifica della specifica relativa al "Materiale di partenza" del principio attivo sodio pantotenato: da 40126/03 a E25-00620-1). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione. Il responsabile regulatory affairs: dott.ssa Marina Manara C-0721075 (A pagamento).