Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1770.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: FLEXEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023401021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
5.  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito
Modifica  della regione sociale dell'officina responsabile di tutte le
fasi  produttive  escluso  il  controllo e rilascio lotti sul prodotto
finito:
      da:  Cardinal  Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a:   Catalent   Italy  S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in  via
Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della modifica: dal giorno successivo alla data del sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0721185 (A pagamento).