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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1589. Titolare A.I.C.: Sinclair S.r.l., viale Restelli n. 29, 20124 Milano. Specialita' medicinale: RELOXYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129013; "10% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento secondario, anche presso l'Officina: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). E' approvata altresi' secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani C-0721186 (A pagamento).