Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del
    farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1589.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sinclair  S.r.l.,  viale  Restelli  n. 29, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: RELOXYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129013;
      "10% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032129025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Richiesta   di   autorizzazione   ad   effettuare  il  confezionamento
secondario,  anche  presso  l'Officina: Fiege Logistics Italia S.p.a.,
via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI).
   E'  approvata  altresi' secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle confezioni da riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Peviani
 
C-0721186 (A pagamento).