Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1785.
 
   Specialita' medicinale: ZINADIUR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg+12,5  mg  compresse  rivestite  con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028193011;
      "5  mg+6,25  mg  compresse  rivestite  con  film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028193023 (sospesa);
      "20 mg+25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C.
n. 028193035 (sospesa);
      "10  mg+12,5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse -
A.I.C. n. 028193047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11.a
-  Aggiunta di una dimensione dei lotti di un prodotto intermedio fino
a  10  volte  la  dimensione  originale  approvata  con la concessione
dell'A.I.C.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese   per  mancata  commercializzazione
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-071612 (A pagamento).