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Errata corrige
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Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1785. Specialita' medicinale: ZINADIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg+12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193011; "5 mg+6,25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193023 (sospesa); "20 mg+25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193035 (sospesa); "10 mg+12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 028193047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11.a - Aggiunta di una dimensione dei lotti di un prodotto intermedio fino a 10 volte la dimensione originale approvata con la concessione dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-071612 (A pagamento).