Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1606. Titolare: Hikma Italia S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia. Specialita' medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 035388014; "600 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 035388026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1. Modifica della ragione sociale del titolare dell'A.I.C. da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., con sede in viale Certosa n. 10, 27100 Pavia a Hikma Italia S.p.a., con sede in viale Certosa n. 10, 27100 Pavia e 2. Modifica della denominazione del medicinale da Clindamicina Fosfato IBP Pharma a Clindamicina Fosfato Hikma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Simon Francis M-071618 (A pagamento).