Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
   del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1681.
 
   Titolare:  Kedrion  S.p.a.,  55051  Castelvecchio  Pascoli,  Lucca;
codice fiscale n. 01779530466.
   Specialita' medicinale: EMOCLOT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  U.I.  Polvere  e  solvente  per soluzione per infusione" 1
flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 5 ml + set infusionale -
A.I.C. n. 023564204;
      "500  U.I.  Polvere  e  solvente  per soluzione per infusione" 1
flaconcino  polvere + 1 fiaconcino solvente da 10 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 023564216;
      "1000  U.I.  Polvere  e  solvente per soluzione per infusione" 1
flaconcino  polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 023564228.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      25.b.1   Modifica   per   conformita'  alla  Farmacopea  Europea
01/2007:0275;
      Modifica  specifiche  per  eliminazione  del  test  di HBsAg sul
liofilizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
cadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-0710071 (A pagamento).