Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
   del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1723.
 
   Titolare:  Kedrion  S.p.a.,  55051  Castelvecchio  Pascoli,  Lucca;
codice fiscale n. 01779530466.
   Specialita' medicinale: TETANUS GAMMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  U.I.  Soluzione Iniettabile" 1 Flaconcino 2 ml - A.I.C. n.
022488023;
      "500  U.I.  Soluzione Iniettabile" 1 Flaconcino 2 ml - A.I.C. n.
022488035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'Officina  responsabile  di  tutte  le  fasi della
produzione  fermo  restando  la produzione fino a frazione II e i test
per la ricerca dei pirogeni su prodotto finito:
      Kedrion  S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in  Bolognana,  55027
Gallicano, Lucca.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-0710072 (A pagamento).