Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1723. Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca; codice fiscale n. 01779530466. Specialita' medicinale: TETANUS GAMMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 U.I. Soluzione Iniettabile" 1 Flaconcino 2 ml - A.I.C. n. 022488023; "500 U.I. Soluzione Iniettabile" 1 Flaconcino 2 ml - A.I.C. n. 022488035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 9. Eliminazione di un'Officina responsabile di tutte le fasi della produzione fermo restando la produzione fino a frazione II e i test per la ricerca dei pirogeni su prodotto finito: Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in Bolognana, 55027 Gallicano, Lucca. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-0710072 (A pagamento).