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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: POLIOBOOSTRIX. Confezioni e numeri di A.I.C: 036752, in tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provv. UPC/I/6605 del 9 ottobre 2007 - (Proc. DE/H/466/3-4/IA/012). 16.b Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per altre sostanze. Specialita' medicinale: SERETIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371017/M; "Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371043/M; "Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371070/M; "Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371029/M; "Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371056/M; "Diskus 50/250 3 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371082/M; "Diskus 50/500 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371031/M; "Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371068/M; "Diskus 50/500 3 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371094/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provv. UPC/I/6628 del 9 ottobre 2007 (Proc. SE/H/169/1-3/IB/048) 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile (Aggiunta di DMV-Fonterra Excipients (NZ) Limited come fornitore del Lattosio monoidrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-0710080 (A pagamento).