Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: POLIOBOOSTRIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      036752, in tutte le confezioni.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Provv. UPC/I/6605 del 9 ottobre 2007 - (Proc. DE/H/466/3-4/IA/012).
   16.b  Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio
attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per
altre sostanze.
   Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371017/M;
      "Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371043/M;
      "Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371070/M;
      "Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371029/M;
      "Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371056/M;
      "Diskus 50/250 3 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371082/M;
      "Diskus 50/500 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371031/M;
      "Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371068/M;
      "Diskus 50/500 3 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371094/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Provv. UPC/I/6628 del 9 ottobre 2007 (Proc. SE/H/169/1-3/IB/048)
   18.  Sostituzione  di  un  eccipiente con un eccipiente comparabile
(Aggiunta  di  DMV-Fonterra Excipients (NZ) Limited come fornitore del
Lattosio monoidrato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710080 (A pagamento).