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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: VARILRIX. Confezione e numero di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flacone + 1 siringa prer. 0,5 ml - A.I.C. n. 028427019. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/07/1514 del 14 settembre 2007. 28. Modifica ogni parte materiale d'imballaggio primario non in contatto con il prodotto finito (aggiunta di un anello colorato grigio/violetto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-0710081 (A pagamento).