Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rappresentante legale e
di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: VARILRIX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "polvere   e   solvente   per   soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo"  1  flacone  +  1  siringa  prer.  0,5  ml  -  A.I.C. n.
028427019.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/07/1514 del 14 settembre 2007.
   28.  Modifica  ogni  parte  materiale d'imballaggio primario non in
contatto  con  il  prodotto  finito  (aggiunta  di  un anello colorato
grigio/violetto).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710081 (A pagamento).