GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.126 del 27-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: LEUKERAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  mg  compresse  rivestite  con  film"  25  cpr  -  A.I.C.  n.
024790026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/07/1462 del 14 settembre 2007.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(da:  Aerojet  Fine  Chemicals  sito  in  Highway 50 and Aerojet Road,
California,  Usa  a: Ampac Fine Chemicals sito in Highway 50 and Hazel
Avenue, California, Usa).
   Specialita' medicinale: PURINETHOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 010344012.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Codice
pratica: NOT/02/355 del 12 ottobre 2007.
   23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   (Conservare in luogo asciutto e al riparo dalla luce).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710084 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.