Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/100  ml  soluzione  iniettabile  per  uso endovenoso" 1
flacone - A.I.C. n. 022393084.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 2 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1444.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.a
-  eliminazione  del  fornitore  del  flacone  di  tipo  A (100 ml, in
propilene) ACI Plastics Packaging's, Australia.
   Specialita' medicinale: PRAZENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  1  flacone  -  A.I.C.  n.
023762053.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 2 ottobre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1484.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
25.a.2   -   Modifica   specifiche   eccipiente  ethyldiethyleneglycol
precedentemente  non  inserito in Farmacopea europea per ottemperare a
Ph. Eu. ed. corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710135 (A pagamento).