Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco). Codici pratica: 1) N1B/07/874, N1B/07/875,
  N1B/07/876 e N1B/07/906 del 26 settembre 2007 e codice pratica: 2)
                    N1A/07/955 del 5 ottobre 2007.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: CLEVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 30 compresse - A.I.C. n.
029353012;
      10  mg  compresse  rivestite  con  film, 5 compresse - A.I.C. n.
029353048;
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 10 compresse - A.I.C. n.
029353051;
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 15 compresse - A.I.C. n.
029353063;
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 20 compresse - A.I.C. n.
029353075.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1) 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova delle specifiche
del prodotto finito;
      2)  38.a  Modifica minore della procedura di prova approvata del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Oriele Codeluppi
 
C-0721286 (A pagamento).