Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1403.
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: OMNIPAQUE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      240 mg I/ml soluzione iniettabile:
        flacone 20 ml - A.I.C. n. 025477011;
        flacone 50 ml - A.I.C. n.
   025477023;
      300 mg I/ml soluzione iniettabile:
        flacone 20 ml - A.I.C. n. 025477035;
        flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477047;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477050;
        flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477086;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477098;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477100;
        flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477136;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477148;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477151;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477163;
        flacone in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 025477237;
        flacone in polipropilene 20 ml - A.I.C. n. 025477201;
        flacone  in  polipropilene  a  rottura  predeterminata 50 ml -
A.I.C. n. 025477213;
      350 mg I/ml soluzione iniettabile:
        flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477062;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477074;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477112;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477124;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 025477175;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 025477187;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 025477199;
        flacone in polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 025477249;
        flacone  in  polipropilene  a  rottura  predeterminata 50 ml -
A.I.C. n. 025477225.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
modifica minore di una procedura di prova approvata:
      Modifica  della  procedura  di  prova  per la determinazione del
contenuto di alluminio nella sostanza attiva.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0721396 (A pagamento).