GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.127 del 30-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1703.
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: VISIPAQUE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      150 mgI/ml soluzione iniettabile:
        1 flacone Pp 50 ml - A.I.C. n. 029354204;
      270 mgI/ml soluzione iniettabile:
        flacone 20 ml - A.I.C. n. 029354038;
        flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354040;
        flacone polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 029354216;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354053;
        1 flacone Pp 100 ml - A.I.C. n. 029354141;
        1 flacone Pp 200 ml - A.I.C. n. 029354154;
        1 flacone Pp 500 ml - A.I.C. n. 029354166;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354065;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354115;
      320 mgI/ml soluzione iniettabile:
        flacone 20 ml - A.I.C. n. 029354077;
        flacone polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 029354228;
        flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354089;
        1 flacone Pp 100 ml - A.I.C. n. 029354178;
        1 flacone Pp 200 ml - A.I.C. n. 029354180;
        1 flacone Pp 500 ml - A.I.C. n. 029354192;
        flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354091;
        flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354103;
        flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354127.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10.
modifica  minore  del  processo  di  produzione  del principio attivo:
Modifica del metodo per la filtrazione a carbone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0721398 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.