Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio gli specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 ottobre 2007). Codice pratica N1B/07/743. Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181 Roma. Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751015; 160 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB 42a "Estensione della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 4 anni". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 9 ottobre 2007 Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani C-0721499 (A pagamento).