Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A.F.
S.p.a. - viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: ACUTIL FOSFORO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      26 compresse - A.I.C. n. 018647014;
      50 compresse - A.I.C. n. 018647026;
      soluzione  orale,  10  flaconcini  monodose  10  ml  - A.I.C. n.
018647040.
   Codice  pratica:  N1B/07/1314.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 2 ottobre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10 flaconcini monodose 10 ml - A.I.C. n. 018647040.
   Codice  pratica:  N1B/07/1315.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
38.c.  Modifica  della  procedura  analitica per la determinazione del
titolo della sostanza attiva N-acetilglutamina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0721502 (A pagamento).